Nos prestations dans le domaine des Produits Cosmétiques

 

La mise en application du règlement 1223/2009/CE en juillet 2013 a bouleversé le secteur des produits cosmétiques sous l’angle réglementaire. Nous mettons notre expérience à la disposition de nos clients dans le domaine des produits cosmétiques et nous leur faisons profiter de notre savoir-faire dans les autres secteurs des produits de santé pour leur garantir une prestation de qualité qui reste adaptée financièrement à leur domaine d’activité.

Nous proposons une offre intégrée grâce au partenariat que nous avons développé avec d’autres entreprises de service.

 

reglementation médicaments
 

Management du Projet

  • Full or tailored management of your projects from product development to the supply of a ready-to-use Product Information File (PIF) tailored to regulatory requirements.
 

Rapport sur la Sécurité du Produit Cosmétique

  • Drafting Part A of Cosmetic Product Safety Report (in accordance with Annex I of Directive 1223/2009/EC).
  • Guidance with Part B of Cosmetic Product Safety Report: Cosmetic Product Safety Assessment. 
 

Dossier d'Information sur le Produit

  • Review of available data.
  • Checking that information provided on packaging is compliant with regulations. 
  • Drafting Product Information File in accordance with regulatory requirements.
 

Notification à la Commission Européenne

  • Notification of cosmetic products on the CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).
  • Notification follow-up.
 

Mise en Place des BPF

  • Definition of a strategy for implementing GMP following a preliminary audit.
  • Implementation and maintenance of GMP in accordance with the ISO 22716 standard in close consultation with the company in order to ensure optimal familiarity with the standard.
  • Performing audits in accordance with GMP.
  • Preparation and assistance during follow-up and certification renewal audits.
 

Audit & Formation

  • Performing internal and supplier audits
  • Designing and delivering tailored, practical, and relevant training to raise your employees’ awareness or enable them to independently implement various regulations, Good Manufacturing Practice (ISO 22716 standard), and cosmetic sector standards.