Notre Expertise Dans Les Produits De Santé

Affaires Réglementaires & Qualité

ASPE Conseil est une société de conseil en affaires réglementaires et qualité et un prestataire de formation avec une équipe de consultants offrant une vaste expérience du secteur des produits de santé. Forte de 30 ans d’expérience, notre société propose des conseils et des outils vous permettant de répondre aux exigences réglementaires et qualitatives rencontrées à chaque étape du cycle de vie de vos produits.

 

Nos prestations

Une large Offre de Services Adaptés A Votre Projet

Accompagnement

Nos consultants assurent un accompagnement technico-réglementaire pour élaborer la stratégie de développement et de mise sur le marché la plus adaptée à votre produit.

Rédaction & Suivi

En étroite collaboration avec vous, nous réalisons la rédaction, la soumission aux autorités et le suivi du dossier d’enregistrement de votre produit selon les exigences réglementaires et normatives.

Qualité

Nous vous assistons pour la mise en place et lors de l’audit de certification de votre Système de Management de la Qualité selon les référentiels européens et internationaux. Nous auditons votre SMQ.

Formation

Nous proposons des modules de formation aux réglementations, aux normes et aux guidelines qui régissent votre activité, vous permettant ainsi de les appliquer et d’anticiper leurs évolutions.

Nos Pôles d'Expertise

Les Produits de Santé

Médicaments

Nous proposons des modules de formation aux réglementations, aux normes et aux guidelines qui régissent votre activité, vous permettant ainsi de les appliquer et d’anticiper leurs évolutions.

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Dispositifs Médicaux

Notre équipe multidisciplinaire est capable de gérer des projets MD de classe I à III: MD actifs / non actifs, MD implantables, IVD, MD connectés et MD associés à des substances médicamenteuses.

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Compléments Alimentaires

Nous pouvons vous aider à vous adapter à un nouveau paysage réglementaire (allégations santé) avec une expertise spécifique sur les produits à base de plantes.

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Produits Cosmétiques

Nos consultants aident les fabricants de produits cosmétiques à mettre en œuvre le règlement européen 1223/2009 / CE (BPF, PIF, responsable, évaluation de la sécurité).

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Nos références

Ils nous ont fait Confiance

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