Nos prestations dans le domaine des Produits Cosmétiques

 

La mise en application du règlement 1223/2009/CE en juillet 2013 a bouleversé le secteur des produits cosmétiques sous l’angle réglementaire. Nous mettons notre expérience à la disposition de nos clients dans le domaine des produits cosmétiques et nous leur faisons profiter de notre savoir-faire dans les autres secteurs des produits de santé pour leur garantir une prestation de qualité qui reste adaptée financièrement à leur domaine d’activité.

Nous proposons une offre intégrée grâce au partenariat que nous avons développé avec d’autres entreprises de service.

 

reglementation médicaments
 

Management du Projet

  • Management complet ou « à la carte » de votre projet: Du développement du produit jusqu’à la fourniture d’un Dossier d’Information sur le Produit (DIP) « clé en main » adapté aux exigences réglementaires.
 

Rapport sur la Sécurité du Produit Cosmétique

  • Rédaction de la partie A du rapport sur la sécurité du produit cosmétique (selon l’annexe I de la directive 1223/2009/CE)
  • Accompagnement pour la partie B du rapport sur la sécurité du produit cosmétique
 

Dossier d'Information sur le Produit

  • Revue des données disponibles
  • Vérification de la conformité réglementaire des textes figurant sur les articles de conditionnement 
  • Rédaction du Dossier d’Information sur le Produit selon les exigences réglementaires
 

Notification à la Commission Européenne

  • Notification du produit cosmétique sur le CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)
  • Suivi de la notification
 

Mise en Place des BPF

  • Définition de la stratégie de mise en place des BPF à adopter suite à un audit initial
  • Assistance dans la mise en oeuvre des BPF selon la norme ISO 22716 en collaboration étroite avec l’entreprise afin d’optimiser la prise en main du référentiel
  • Suivi de la mise en oeuvre
  • Réalisation d’audits selon les BPF
  • Préparation et assistance lors des audits de suivi et de renouvellement de certification
 

Audit & Formation

  • Réalisation d’audits internes et fournisseurs
  • Elaboration et animation de formations sur mesure, pratiques et pertinentes pour sensibiliser vos collaborateurs ou leur permettre de mettre en oeuvre de façon autonome les différentes réglementations, les Bonnes Pratiques de Fabrication (norme ISO 22716) et les normes qui régissent le secteur des produits cosmétiques