Nos prestations dans le domaine des compléments alimentaires

 

Nous assistons nos clients dans le cadre de la mutation réglementaire importante que subit actuellement le secteur des compléments alimentaires : directive et règlement européens, droit national, allégations, notifications.

Dans cet environnement encore mouvant sous l’angle réglementaire, nous possédons une expertise particulière dans le domaine des compléments alimentaires à base de plantes.

Nous proposons une offre intégrée grâce au partenariat que nous avons développé avec d’autres entreprises de service.

 

reglementation médicaments
 

Management du Projet

  • Management complet ou « à la carte » de votre projet: Du développement du produit jusqu’à la fourniture d’un dossier de notification « clé en main » adapté aux exigences réglementaires.
 

Justification des Ingrédients

  • Justification des ingrédients selon la réglementation européenne (vitamines et minéraux)
  • Justification des ingrédients selon les réglementations nationales des Etats Membres (plantes et préparations à base de plantes)
 

Justification des Allégations de Santé

  • Rédaction d’un rationnel scientifique reposant sur une recherche réglementaire et/ou bibliographique approfondie afin de procéder à la validation des allégations de santé.
 

Dossier de Notification

  • Rédaction du dossier de notification
  • Notification/Soumission aux autorités nationales compétentes 
  • Suivi de la notification
 

Brochure Investigateur

  • Rédaction de la Brochure Investigateur dans le cadre d’une demande d’autorisation d’essai clinique
 

Audit & Formation

  • Réalisation d’audits internes et fournisseurs
  • Elaboration et animation de formations sur mesure, pratiques et pertinentes pour sensibiliser vos collaborateurs ou leur permettre de mettre en oeuvre de façon autonome les différentes réglementations, les Bonnes Pratiques et les normes qui régissent le secteur des compléments alimentaires.